Pitunjuk Panggunaan Tés Gancang Antigen Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (Emas Koloid)

【Bubuka】
Virus korona anyar kagolong kana genus β. COVID-19 nyaéta panyakit inféksi saluran pernapasan akut. Jalma-jalma umumna rentan. Ayeuna, pasién anu katépaan ku virus korona anyar mangrupikeun sumber utama inféksi; jalma anu katépaan tanpa gejala ogé tiasa janten sumber inféksi. Dumasar kana panilitian epidemiologis ayeuna, periode inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, biasana 3 dugi ka 7 dinten. Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing. Irung mampet, irung meler, nyeri tikoro, nyeri otot sareng diare kapanggih dina sababaraha kasus. Deteksi dini jalma anu katépaan penting pisan pikeun ngeureunkeun panyebaran panyakit ieu.
【Tujuan panggunaan】
Tés Gancang Antigen Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (Colloidal Gold) nyaéta pakakas deteksi kualitatif in-vitro pikeun antigen novel coronavirus anu dipidangkeun dina swab Orofaring manusa, swab Nasal Anterior, atanapi swab Nasofaring. Pakét tés ieu dimaksudkeun pikeun dianggo ku para ahli kasehatan sareng laboratorium pikeun diagnosis awal pasien anu ngagaduhan gejala klinis inféksi SARS-COV-2.
Pakakas tés ieu tiasa dianggo di lingkungan mana waé anu nyumponan sarat pitunjuk sareng peraturan lokal. Tés ieu ngan ukur nyayogikeun hasil tés awal. Hasil négatif teu tiasa ngaluarkeun inféksi SARS-COV-2, sareng éta kedah digabungkeun sareng observasi klinis, riwayat sareng inpormasi epidemiologis. Hasil tés ieu teu kedah janten hiji-hijina dasar pikeun diagnosis; tés konfirmasi diperyogikeun.
【Prinsip tés】
Alat tés ieu nganggo téknologi imunokromatografi emas koloid. Nalika larutan ékstraksi spésimén maju sapanjang strip tés ti liang spésimén ka bantalan panyerep dina aksi kapiler, Upami larutan ékstraksi spésimén ngandung antigén coronavirus anyar, antigén éta bakal ngabeungkeut kana emas koloid anu dilabélan ku antibodi monoklonal anti-novel coronavirus, pikeun ngabentuk kompleks imun. Teras kompleks imun bakal ditéwak ku antibodi monoklonal anti-novel coronavirus anu sanés, anu dipasang dina mémbran nitroselulosa. Garis warna-warni bakal muncul di daérah garis tés "T", nunjukkeun antigén coronavirus anyar positip; Upami garis tés "T" henteu nunjukkeun warna, hasil négatif bakal diala.
Kaset tés ogé ngandung garis kontrol kualitas "C", anu kedah muncul henteu paduli aya garis T anu katingali atanapi henteu.
【Komponén utama】
1) Kapas sampel virus anu disterilisasi sakali pakai
2) Tabung ékstraksi nganggo Tutup Nozzle sareng buffer ékstraksi
3) Kaset tés
4) Pitunjuk Panggunaan
5) Kantong runtah biohazardous
【Panyimpenan sareng stabilitas】
1. Simpen dina suhu 4 ~ 30 ℃ jauh tina sinar panonpoé langsung, sareng éta valid salami 24 bulan ti Tanggal Produksi.
2. Simpen dina tempat anu garing, sareng ulah nganggo alat anu beku sareng kadaluwarsa.
3. Kaset tés kedah dianggo dina satengah jam saatos muka kantong Aluminium foil.
【Perhatosan sareng Pancegahan】
1. Pakakas ieu kanggo deteksi in vitro hungkul. Mangga anggo pakakas ieu dina jangka waktu validitasna.
2. Tés ieu dimaksudkeun pikeun ngabantosan diagnosis inféksi COVID-19 ayeuna. Mangga konsultasi ka ahli kasehatan pikeun ngabahas hasil anjeun sareng upami aya tés tambahan anu diperyogikeun.
3. Mangga simpen ieu pakakas sakumaha anu dipidangkeun dina IFU, sareng hindari kaayaan beku anu lami.
4. Baca sareng turutan pitunjukna kalayan saksama sateuacan nganggo alat ieu, atanapi hasil anu teu akurat tiasa waé aya.
5. Ulah ngaganti komponén tina hiji pakakas ka pakakas séjénna.
6. Jaga tina kalembaban, ulah muka kantong aluminium platinum sateuacan siap diuji. Ulah nganggo kantong aluminium foil nalika kapendak muka.
7. Sadaya komponén kit ieu kedah disimpen dina kantong limbah Biohazardous sareng dipiceun numutkeun kabutuhan lokal.
8. Ulah miceun, nyipratkeun.
9. Simpen alat uji sareng bahan-bahanna jauh tina jangkauan barudak sareng piaraan sateuacan sareng saatos dianggo.
10. Pastikeun aya cahaya anu cekap nalika nguji
11. Ulah nginum atanapi miceun buffer ékstraksi antigen kana kulit anjeun.
12. Barudak di handap umur 18 taun kedah diuji atanapi dibimbing ku déwasa.
13. Kaleuwihan getih atanapi lendir dina spésimén swab tiasa ngaganggu kinerja sareng tiasa ngahasilkeun hasil positip palsu.
【Pangumpulan sareng persiapan spésimén】
Koleksi spésimén:
Swab irung anterior
1. Lebetkeun sakabéh tungtung pangumpulan kapas anu disayogikeun ka jero liang irung.
2. Candak sampel témbok irung sacara pageuh ku cara muterkeun swab dina jalur sirkular ngalawan témbok irung sahenteuna 4 kali.
3. Butuh waktu kira-kira 15 detik pikeun ngumpulkeun spésimén. Pastikeun pikeun ngumpulkeun sagala drainase irung anu aya dina swab.
4. Balikan deui dina liang irung anu sanés nganggo kapas anu sami.
5. Cabut kapasna lalaunan.
Nyiapkeun larutan spésimén:
1. Buka mémbran segel dina tabung Ékstraksi.
2. Selapkeun tungtung lawon tina kapas kana wadah ékstraksi dina botol tabung.
3. Aduk sareng pencét sirah swab kana témbok tabung ékstraksi pikeun ngaleupaskeun antigen, puteran swab salami 1 menit.
4. Cabut kapasna bari jepit tabung ékstraksi kana éta.
(Pastikeun sabisa-bisa cairan dina tungtung lawon tina kapas dikaluarkeun).
5. Pencét Tutup Nozzle anu disayogikeun pageuh kana tabung ékstraksi pikeun nyingkahan kamungkinan bocor.
6. Buang kapas kana kantong limbah biohazard.