Fase III dina ubar Mahkota Lisan Taun Anyar di NEJM nunjukkeun efisiasi anu henteu langkung lemah sareng paxlovid

Dina jam awal 29 Désémber, Nijm anu kedah ngokolakeun online hiji fase fase klinis II anyar ngeunaan Cina Coronavirus VV116. Hasilna nunjukkeun yén VV116 henteu langkung goréng dibandingkeun Pavlovid (Nematovir / Ritonvir) dina hal durasi penjempalan klinis sareng ngagaduhan kajadian anu langkung parah.

Sumber gambar: NJM

Waktos pamulihan median 4 dinten, kaleresan acara 67,4%

VV116 mangrupikeun nukliride inti-anyar coronavirus (Sarwh-Cov-2) perkitan dina kolorvasi sareng Jungcelvirin)

Dina 2021, uji-uji traseal II VV116 réngsé di Uzbekistan. Hasilna Studi nunjukkeun yén Rav16 Grup Viniing tiasa langkung saé ningkatkeun gejala klinis sareng signifungan nguatkeun résiko langkung tina bentuk kritis sareng kelompok kontrol. Dumasar hasil anu positif tina uji coba ieu, VV116 parantos disatujuan di Uzbekistan Pikeun pengobatan pasien anu ditanam luar biasa pikeun pamasaran luar negeri anyar anu disatujuan di Cina [1].

Ramik klinis III III ieu1 [2] (NC05341609), Cariky nganggo Prof. Zhao Roti Rujukan Rujian Rennygho Renny Shanghhin Rowhla, B.129) Kalayan tujuanna pikeun ngaevaluasi fénticachy sareng kaamanan Vv116 lomba Paxlovid kanggo perawatan pasien awal kalayan sedengkeun sedut ka-19. Nujuan nyaéta pikeun ngira-ngira-ngira-ngira-ngira-ngira-ngira-ngira-ngira karesep sareng kasalametan VV116 ngalawan Paxlovid kanggo perawatan awal pasien hampang.

Sumber gambar: Rujukan 2

Multicatre, observer-bolung, percobaan acak, dikontrol 822 dewasa covid-20 penderitaan tinggi tina résiko anu langkung ageung di 1522. Pamustunganana, Wakildense 771 parantos nampi boh VV116 (384 mg unggal 12 jam dina dinten 1 sareng 300 mg nimonucge unggal 12 dinten) salaku pangobatan lisan.

Hasil kajahatan klinis ieu nunjukkeun yén perlakuan awal kalayan VV116 salong covid-19 Metaking Sedih Platik (152 ka Emgation.

Ngajaga waktos pamulihan klinis

Titik pamimpin primér sareng sekundér (analisa komprehensif tina populasi)

Sumber gambar: Rujukan 2

Dina hal kaamanan, puteran nampi VV1116 dilaporkeun langkung seueur langkung seueur (6,,4% (sanés nampi PAXLOVID (27%).

Kajadian anu parah (jalma aman)

Sumber gambar: Rujukan 2

Kontroversi sareng patarosan

Dina 23 Mei, 2022, Junipers ngungkabkeun yén penumbu fase IIIA tina VV116 Juturkeun Pxlovid kanggo titik terakhir, NCH05309) pinguran.

Sumber gambar: Rujukan 1

Dina hiji waktos nalika rinci percobaan parantos kirang, kontroversi ngalimbing fase iII nyaéta di lembar ieu, éta mangrupikeun kajajaran anu bakal dihijikeun narkoba; Éta sieun yén kajiwtu éta tertilai. Bréh, aya patanyaan ngeunaan titik klinis.

Citakan kritéria klinis pikeun Juniper nyaéta (i) hasil anu positif kanggo tes masarakat anyar, (II, sareng (IVID taun rahayat-tinggi pareum parna. Nanging, hiji-hijina titik sudut panduan utamina nyaéta 'Waktu Pikeun ngadukung klaflaat klinis'.

Ngan sateuacan pengumuman, tanggal 14 Mei, Juniper parantos diarahkeun titik klinis ku ngaleungitkeun salah sahiji tungtung primér klinis, "proporsionkeun pelanggaran pikeun gering atanapi maot" [3].

Sumber gambar: Rujukan 1

Ieu dua poin utama ieu ogé sacara khusus diubaran dina kajian diterbitkeun.

Kusabab wabah ngadadak Rabicron, produksi tablet plaszon pikeun Pyxlovid henteu acan réngsé sateuacan sidang sareng janten percobaan sareng ku sabab kaméran anu henteu tiasa damel deui, desain gigir-top. Pikeun aspék buta tunggal coba klinis, cuniper nyarios yén protokol dijamin aya nalika otoritas perumahan maturuaran sareng kaasup sponsor anu dikonci dina ahir pangajaran terapi khusus.

Beungkeut kana hiji waktos analisis Akhir, teu aya pamilon dina sidang parantos ngalaman maot atanapi kamajuan ka acara covid parna, henteu aya anu nyegah disimpulkeun parna atanapi maot. Data nunjukkeun yén estimasi waktos Emgation tina acarisasi pikeun dirargangiskeun gejabat targét anu diagamarkeun Covid-19-bagian anu aya 7.9%, 151 ka 8]. Henteu sesah ngajelaskeun naha panujurkeun primér tina 'tingkat konvérsi pikeun panyakit parna atanapi maotna, anu asalnana disetél sateuacan ahir sési, dipiceun.

Dina 18 Mei 2022, pangantai muncul mikroba sareng inféksi anu ngawujudkeun hasil klinis nyaéta VV166 dina tukar 7] Konci

Data tina panulis nunjukkeun yén pasien sareng inféksi YMICON anu dianggo VV116 dina jarak 5 dinten uji asam nukléat mimiti ngalawan 11,10 dinten dina Grup Kontrol. Administrasi Vv116 kanggo pasien gejala dina waktu pangajaran ieu (2-10 dinten uji asam nukléat munggaran) ngirangan waktos pikeun régrési asam nukléat dina sagala kasép asam. Dina hal kaamanan narkoba, henteu aya épék ngarugikeun anu serius ditingali dina grup perawatan vv116.

Sumber gambar: Rujukan 4

Aya tilu uji klinik anu teras dina VV116, dua anu mangrupikeun fase II 'wartosna di sawo EIC kanggo sedeng covid-19 (NN0524229, NC0529, NC0529, NC0529, NST05829). Sepep séjén pikeun sedeng anu parah covid-19 mangrupikeun internalentent internasional, dicakmisisasi, kajian-tradisional Ganda (NC0527925) pikeun ngira-ngira sareng perlakuan VV116 dibandingkeun ka perlakuan standar. Numutkeun pengumuman ku Juniper, pasién anu munggaran didaptarkeun sareng dosed dina Maret 2022.

Sumber gambar: Kliniktrial.gov

Rujukan:

[1] Bantshhi Bootho: Pengumuman dina titik tungtung Fase Fase III III anu kadaptar tina VV116 Virus Paxlovid pikeun perawatan awal pikeun mérek-20

[2] HTTPS://www.nejm.org/doi/ntol/10.10.10/10/neJmoa22088882209 Zheng, Xiaogang Gao, Junming Xu, Hao Yin, Zhiren Fu, Hao Xing, Li Li, Liying Sun, Heyu Huang, Quanbao Zhang, Linlin Xu, Yanting Jin, Rui Chen, Guoyue Lv, Zhijun Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) profil inféksi Quicron sareng status vaksinasi 1881 Slippast Hati: Cohort Mulstort Mulstort. Mikroba munculi & inféksi 11: 1, kaca 2636-2644.